European Medicines Agency ( EMA ) telah mendukung Senin ini penggunaan vaksin Novavax karena aman dan efektif. Lembaga tersebut merekomendasikan untuk mengesahkan lisensinya, menjadi vaksin kelima yang mengatasi filter ilmiah Eropa dalam pandemi ini.

Direkomendasikan untuk orang yang berusia di atas 18 tahun, harus diberikan dalam dua dosis dengan jarak 21 hari dan dapat disimpan, ditangani, dan didistribusikan pada suhu lemari es.

Putusan EMA adalah langkah pertama sebelum Komisi Eropa memberikan otorisasi pemasaran bersyarat (CMA), tunduk pada penelitian, studi dan berbagi data yang muncul pada vaksin selama beberapa tahun ke depan.

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP), yang bertemu Senin ini dalam pertemuan luar biasa untuk menyimpulkan evaluasinya terhadap vaksin Novavax, didukung oleh konsensus bahwa data tersebut “kuat dan memenuhi kriteria UE untuk kemanjuran, keamanan, dan kualitas. ”.

Ketika studi vaksin dilakukan, varian SARS-CoV-2 yang beredar adalah yang asli, serta alfa dan beta, sehingga EMA menekankan bahwa “data tentang kemanjuran Nuvaxovid (nama dagang vaksin) terbatas. terhadap varian lain, termasuk omicron”.

Untuk mencapai kesimpulannya, CHMP menganalisis hasil dua uji klinis yang melibatkan lebih dari 45.000 orang secara total. Pada yang pertama, dilakukan di Meksiko dan Amerika Serikat, ada pengurangan 90,4% dalam jumlah kasus bergejala dari tujuh hari setelah dosis kedua.

Efek sampingnya “ringan atau sedang” dan menghilang dalam beberapa hari. Mereka termasuk nyeri dan nyeri di tempat suntikan, kelelahan, nyeri otot, sakit kepala, malaise, mual dan muntah.

Dalam studi kedua, yang dilakukan di Inggris, penurunan serupa diamati pada pasien bergejala yang menerima vaksin, menempatkan kemanjurannya pada 89,7%. “Bersama-sama, hasil dari dua penelitian menunjukkan kemanjuran vaksin untuk Nuvaxovid sekitar 90%,” kata EMA.

Sumber : http://biotech-spain.com/es/articles/luz-verde-para-la-vacuna-contra-la-covid-19-de-novavax-en-europa-/